Gaza hemostatyczna WoundClot Trauma

Opis produktu

Gaza hemostatyczna WoundClot Trauma to nowoczesny, sterylny opatrunek hemostatyczny przeznaczony do tamowania umiarkowanych i ciężkich krwawień urazowych. Została opracowana z myślą o zastosowaniu w ratownictwie medycznym, działaniach służb ratowniczych oraz w sytuacjach wymagających szybkiego opanowania krwotoku. Produkt przeznaczony jest do stosowania przez przeszkolony personel ratowniczy.

WoundClot Trauma znajduje zastosowanie przy ranach urazowych, w tym ranach ciętych, szarpanych, kłutych, postrzałowych oraz powstałych w wyniku działania odłamków. Może być wykorzystywana do tamowania krwawień z różnych obszarów ciała, również w miejscach o utrudnionym dostępie. Dzięki elastycznej strukturze materiału możliwe jest dopasowanie opatrunku do kształtu rany i powierzchni wymagającej zabezpieczenia.

Opatrunek wykonany jest ze specjalnie opracowanej celulozy o strukturze Non-Oxidised, Non-Regenerated Cellulosic Structure (NONRCS). Materiał nie jest utleniony ani regenerowany. W kontakcie z krwią sucha, elastyczna gaza przekształca się w gęstą, trójwymiarową matrycę żelową, która zwiększa swoją objętość, przylega do tkanek i tworzy stabilną strukturę wspomagającą proces tamowania krwawienia.

Mechanizm działania hemostatycznego

Działanie WoundClot Trauma opiera się na połączeniu właściwości absorpcyjnych i adhezyjnych materiału. Po umieszczeniu opatrunku w miejscu krwawienia celuloza zaczyna intensywnie pochłaniać krew, a następnie przekształca się w gęsty żel. Powstała matryca rozszerza się i dopasowuje do powierzchni rany, tworząc warstwę przylegającą do otaczających tkanek.

WoundClot Trauma wykazuje zdolność absorpcji krwi do 25-krotności własnej masy. Materiał pozostaje aktywny absorpcyjnie do 24 godzin, wspierając utrzymanie stabilnej hemostazy. Powstała struktura żelowa sprzyja koncentracji płytek krwi, krwinek czerwonych oraz czynników krzepnięcia w miejscu urazu.

Mechanizm działania obejmuje również wspomaganie aktywacji czynników krzepnięcia XI i XII. Dzięki temu opatrunek wspiera naturalne procesy krzepnięcia organizmu, jednocześnie tworząc fizyczną barierę w miejscu krwawienia.

Istotną właściwością produktu jest możliwość uzyskania hemostazy bez konieczności ciągłego utrzymywania ręcznego ucisku na opatrunek po jego prawidłowym umieszczeniu i aktywacji. W zależności od rodzaju i intensywności krwawienia może być jednak konieczne zastosowanie dodatkowego delikatnego, stałego ucisku oraz zabezpieczenie opatrunku kompresem lub bandażem.

Zastosowanie w ratownictwie medycznym

Gaza hemostatyczna WoundClot Trauma przeznaczona jest do kontroli umiarkowanych i ciężkich krwotoków urazowych. Może być wykorzystywana podczas działań ratowniczych, w warunkach przedszpitalnych oraz w innych sytuacjach wymagających szybkiego zabezpieczenia krwawiącej rany.

Produkt znajduje zastosowanie między innymi w:

• tamowaniu krwawień z ran ciętych i szarpanych;

• zabezpieczaniu ran kłutych i penetrujących;

• tamowaniu krwawień związanych z ranami postrzałowymi;

• zabezpieczaniu ran powstałych w wyniku działania odłamków;

• kontroli krwawień z ran o nieregularnym kształcie;

• opatrywaniu ran wymagających wypełnienia przestrzeni krwawiącej;

• działaniach ratowniczych prowadzonych przez zespoły ratownictwa medycznego;

• wyposażeniu jednostek Państwowej Straży Pożarnej i Ochotniczej Straży Pożarnej;

• wyposażeniu służb mundurowych, wojskowych i ratowniczych;

• uzupełnianiu wyposażenia apteczek, plecaków i zestawów ratowniczych.

WoundClot Trauma może być stosowana na zewnętrznych obszarach ciała, a różne warianty wymiarowe pozwalają dobrać odpowiedni kształt opatrunku do rodzaju urazu, wielkości rany oraz warunków prowadzenia działań.

Sposób użycia

Przed zastosowaniem zaleca się oczyszczenie rany wodą, o ile pozwalają na to okoliczności i stan poszkodowanego. Następnie należy otworzyć sterylne opakowanie i wyjąć opatrunek bezpośrednio przed użyciem.

W przypadku ran wymagających wypełnienia przestrzeni krwawiącej opatrunek należy chwycić za charakterystyczny, szpiczasty koniec i umieścić bezpośrednio w ranie. Materiał należy wprowadzać w taki sposób, aby zapewnić kontakt z krwawiącą powierzchnią. W przypadku głębokich lub nieregularnych ran należy odpowiednio dopasować ilość materiału do przestrzeni wymagającej zabezpieczenia.

Po umieszczeniu opatrunku należy umożliwić mu nasiąknięcie krwią i przekształcenie w żelową matrycę. W zależności od intensywności krwawienia może być konieczne zastosowanie delikatnego, stałego ucisku. W razie potrzeby opatrunek można zabezpieczyć dodatkowym kompresem lub bandażem uciskowym do czasu dalszego leczenia.

Jeżeli krwawienie nie ustaje, należy usunąć zastosowany opatrunek i powtórzyć procedurę, wykorzystując nowy materiał. Postępowanie powinno być prowadzone zgodnie z instrukcją używania oraz obowiązującymi procedurami ratowniczymi.

Usuwanie opatrunku

Po uzyskaniu hemostazy należy ocenić miejsce aplikacji i usunąć nadmiar materiału z rany. W celu ułatwienia usuwania zaleca się obfite nasączenie opatrunku wodą lub roztworem soli fizjologicznej, a następnie delikatne usunięcie pozostałości.

Odpowiednie zwilżenie materiału ułatwia jego oddzielenie od tkanek i ogranicza ryzyko ponownego naruszenia powstałej struktury hemostatycznej. Dalsze postępowanie z raną powinno być dostosowane do jej charakteru i wymagań leczenia.

Sterylność i bezpieczeństwo użytkowania

WoundClot Trauma jest sterylnym wyrobem medycznym przeznaczonym do jednorazowego użytku. Sterylność zapewniana jest poprzez sterylizację radiacyjną. Opatrunek znajduje się w indywidualnym opakowaniu, które chroni materiał przed zanieczyszczeniem do momentu zastosowania.

Nie należy stosować produktu, jeżeli opakowanie zostało uszkodzone, naruszone lub otwarte przed użyciem. Po otwarciu opakowania należy wykorzystać całą jego zawartość. Opatrunku nie wolno ponownie używać ani poddawać ponownej sterylizacji.

Produkt należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze od +5°C do +35°C. Nie należy używać po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.

Dostępne warianty

Gaza hemostatyczna WoundClot Trauma występuje w czterech wariantach wymiarowych. Różne kształty i wielkości umożliwiają dopasowanie opatrunku do rodzaju urazu, powierzchni krwawiącej oraz głębokości rany.

WoundClot Trauma 10 × 10 cm

Kwadratowy opatrunek o wymiarach 10 × 10 cm przeznaczony do zabezpieczania ran o niewielkiej i średniej powierzchni. Kompaktowy format ułatwia precyzyjne umieszczenie materiału bezpośrednio na krwawiącym obszarze. Może być wykorzystywany do opatrywania ran ciętych, szarpanych i innych urazów wymagających miejscowego tamowania krwawienia.

WoundClot Trauma 8 × 20 cm

Prostokątny opatrunek o wymiarach 8 × 20 cm w formie pasa. Wydłużony kształt ułatwia dopasowanie materiału do ran o nieregularnym przebiegu oraz przestrzeni wymagających wypełnienia. Sprawdza się podczas zabezpieczania ran penetrujących i urazów, w których konieczne jest wprowadzenie materiału na większą głębokość.

WoundClot Trauma 20 × 30 cm

Duży opatrunek o wymiarach 20 × 30 cm, przeznaczony do zabezpieczania rozleglejszych powierzchni krwawiących. Większy format umożliwia pokrycie obszernego obszaru urazu i dopasowanie materiału do powierzchni ciała. Może być wykorzystywany w przypadku rozległych ran urazowych, wymagających zastosowania opatrunku o dużej powierzchni.

WoundClot Trauma 8 × 100 cm

Długi opatrunek w formie pasa o wymiarach 8 × 100 cm. Wydłużona konstrukcja umożliwia wypełnianie głębokich i rozległych ran, w tym przestrzeni o nieregularnym kształcie. Szczególnie przydatny w przypadku ran penetrujących i urazów wymagających umieszczenia materiału na większej głębokości lub na dłuższym odcinku.

Najważniejsze zalety produktu

• Technologia NONRCS – nieutleniona i nieregenerowana struktura celulozowa.

• Szybkie przekształcanie suchego materiału w trójwymiarową matrycę żelową po kontakcie z krwią.

• Zdolność absorpcji krwi do 25-krotności masy własnej.

• Aktywność absorpcyjna utrzymywana do 24 godzin.

• Przyleganie żelowej matrycy do otaczających tkanek.

• Wspomaganie koncentracji płytek krwi, krwinek czerwonych i czynników krzepnięcia.

• Wspomaganie aktywacji czynników krzepnięcia XI i XII.

• Możliwość uzyskania hemostazy bez konieczności ciągłego ręcznego ucisku po prawidłowej aplikacji.

• Możliwość stosowania na różnych zewnętrznych obszarach ciała.

• Dopasowanie do ran o nieregularnych kształtach.

• Możliwość wypełniania ran penetrujących i głębokich przestrzeni krwawiących.

• Sterylny wyrób medyczny jednorazowego użytku.

• Sterylizacja radiacyjna.

• Okres trwałości do 5 lat.

• Cztery warianty wymiarowe dostosowane do różnych rodzajów urazów.

Parametry techniczne

• Nazwa produktu: Gaza hemostatyczna WoundClot Trauma

• Producent: Core Scientific Creations Ltd.

• Rodzaj produktu: gaza hemostatyczna

• Przeznaczenie: tamowanie umiarkowanych i ciężkich krwawień urazowych

• Grupa użytkowników: przeszkolony personel ratowniczy

• Materiał: celuloza

• Technologia: Non-Oxidised, Non-Regenerated Cellulosic Structure (NONRCS)

• Mechanizm działania: tworzenie trójwymiarowej matrycy żelowej w kontakcie z krwią

• Zdolność absorpcji: do 25-krotności masy własnej

• Czas aktywności absorpcyjnej: do 24 godzin

• Właściwości: hemostatyczne, absorpcyjne i adhezyjne

• Działanie: wspomaganie koncentracji płytek krwi, krwinek czerwonych i czynników krzepnięcia oraz aktywacji czynników XI i XII

• Rodzaje krwawień: umiarkowane i ciężkie krwawienia urazowe

• Rodzaje ran: cięte, szarpane, kłute, penetrujące, postrzałowe i odłamkowe

• Zastosowanie: zewnętrzne obszary ciała

• Sterylność: tak, sterylizacja radiacyjna

• Jednorazowe zastosowanie: tak

• Możliwość ponownej sterylizacji: nie

• Liczba sztuk w opakowaniu jednostkowym: 1 szt.

• Klasa wyrobu medycznego: IIb

• Oznakowanie: CE

• Jednostka notyfikowana: 0483 (mdc medical device certification GmbH)

• System jakości producenta: EN ISO 13485:2016

• Okres trwałości: 5 lat

• Temperatura przechowywania: od +5°C do +35°C

• Warunki przechowywania: suche miejsce

• Usuwanie nadmiaru materiału: przy użyciu wody lub roztworu soli fizjologicznej

Kody produktów i warianty

• WoundClot Trauma 10 × 10 cm – numer produktu 102111101

• WoundClot Trauma 8 × 20 cm – numer produktu 102182101

• WoundClot Trauma 20 × 30 cm – numer produktu 102123101

• WoundClot Trauma 8 × 100 cm – numer produktu 102181101

Zawartość opakowania zbiorczego

• Wariant 10 × 10 cm – 10 indywidualnie zapakowanych opatrunków.

• Wariant 8 × 20 cm – 10 indywidualnie zapakowanych opatrunków.

• Wariant 20 × 30 cm – 5 indywidualnie zapakowanych opatrunków.

• Wariant 8 × 100 cm – 10 indywidualnie zapakowanych opatrunków.

Informacje dodatkowe

Gaza hemostatyczna WoundClot Trauma stanowi element wyposażenia przeznaczony do profesjonalnego zabezpieczania krwawień urazowych. Zastosowana technologia celulozowa umożliwia szybkie utworzenie żelowej matrycy, która przylega do tkanek i wspomaga proces uzyskania hemostazy. Dostępność czterech wariantów wymiarowych pozwala dobrać odpowiedni opatrunek do charakteru urazu, wielkości rany i warunków prowadzenia działań ratowniczych.